保健食品功能声称管理公告
26-06-17
保健食品功能声称管理公告
近年来，随着公众健康意识的提升，保健食品市场规模持续扩大，但功能声称不规范、虚假宣传等问题频发，不仅损害消费者权益，更扰乱市场秩序。为加强保健食品功能声称的科学管理，国家市场监督管理总局联合国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2026年版）》及配套文件，从功能目录调整、评价标准更新、监管措施强化三方面构建全链条管理体系，推动行业高质量发展。
一、功能目录动态调整：聚焦科学性与安全性
此次公告的核心是取消7项与现有功能定位不符或缺乏科学依据的保健功能，包括原卫生部已停止审批的“抑制肿瘤”“辅助抑制肿瘤”“抗突变”“延缓衰老”，以及市场监管总局新取消的“促进泌乳”“改善生长发育”“改善皮肤油分”。自公告发布之日起，相关产品立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。这一举措直指行业长期存在的“虚假疗效”痛点，例如部分企业曾以“抗肿瘤”为噱头推销高价产品，实则无任何临床证据支持，导致消费者延误治疗。
除取消功能外，公告对已批准但未纳入目录的保健功能实施分类管理：符合最新评价要求的，通过技术转化纳入目录；无法转化的，企业需向审评机构提交调整建议，经专家论证后决定是否纳入。例如，原“抗氧化”功能需补充自由基清除率、细胞保护率等量化指标，方可继续保留。这种“动态清理+科学转化”的模式，既避免“一刀切”影响企业正常经营，又确保目录内功能均具备可验证的科学基础。
二、评价标准全面升级：破解“同质化”与“模糊化”困局
当前保健食品功能声称同质化严重，超60%产品集中于增强免疫力、辅助降血脂等传统领域，难以满足消费者对关节健康、认知改善等细分需求。此次公告配套发布《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2026年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2026年版）》，从三方面突破：
其一，引入国际前沿指标。例如，将维生素D的保健功能从“促进钙吸收”扩展至“降低心血管疾病风险”，依据是《新英格兰医学杂志》2025年发表的万人队列研究，证实每日补充800IU维生素D可使心肌梗死发病率下降17%。
其二，细化人群分类标准。针对中老年群体，新增“维持肌肉量”“改善平衡能力”等功能评价方法，要求企业提供骨密度检测、步态分析等数据；对儿童保健食品，明确“促进生长发育”需区分营养素补充与激素调节，严禁添加生长激素类成分。
其三，强化中医特色功能。对于含人参、枸杞等中药材的保健食品，允许标注“缓解体力疲劳（气虚型）”“改善睡眠（心脾两虚型）”等辨证功能，但需提交中医理论依据及现代药理学研究报告。这一调整既保留中医药优势，又避免“包治百病”的夸大宣传。
三、监管措施“全链条”覆盖：从生产到消费严控风险
公告明确建立“事前注册备案、事中动态核查、事后追溯惩戒”的监管闭环：
在生产环节，要求企业严格依据《保健食品原料目录》使用成分，禁止添加药品、禁用物质或超量使用营养素。例如，将辅酶Q10的每日推荐摄入量从50mg下调至30mg，以降低肝损伤风险。
在流通环节，推行“蓝帽子”标识与功能声称二维码联动。消费者扫描产品包装上的二维码，即可查看功能评价报告、临床试验数据及不良反应记录。2025年市场监管总局抽检显示，扫码验证功能可使虚假宣传投诉率下降63%。
在宣传环节，严打“会销”“直播带货”中的虚假话术。2025年公布的典型案例中，某企业通过“免费体检”诱导老年人购买宣称“治疗糖尿病”的普通食品，被处以20万元罚款。新规明确，保健食品广告需经省级市场监管部门审查，禁止使用“根治”“治愈”等绝对化用语。
四、消费者教育同步推进：破解“保健”与“治疗”认知混淆
公众对保健食品与药品的界限模糊，是虚假宣传屡禁不止的深层原因。公告要求企业必须在包装显著位置标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，并配套发布《保健功能释义（2026年版）》，以通俗语言解释功能机理。例如，将“辅助降血脂”解释为“通过调节脂肪代谢，帮助维持血脂在正常范围，但无法替代他汀类降脂药”。
此外，市场监管总局联合医疗机构、社区开展“科学认知保健食品”公益活动，通过短视频、漫画等形式普及知识。2025年调研显示，经过教育干预的群体，对保健食品功能的信任度从41%提升至68%，主动举报虚假宣传的比例增加2.3倍。
结语
此次公告的发布，标志着我国保健食品管理从“粗放式增长”向“精细化治理”转型。通过动态调整功能目录、升级评价标准、强化全链条监管，既为合规企业提供创新空间，又为消费者筑牢安全防线。未来，随着《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》的修订及中医功能声称评价体系的完善，保健食品行业将真正成为健康中国建设的重要力量。
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